職位描述
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主要職責(zé):
1、及時跟蹤和研究CFDA和EMEA的政策變化,分析提取對公司有價值的信息,對重要的政策和法規(guī)進行差距分析,組織集團各公司開展培訓(xùn)和討論,轉(zhuǎn)化成公司制度,并督促各公司制定出相適宜的管理制度。
2、結(jié)合國家及歐盟相關(guān)質(zhì)量標準或藥典的更新,推動各公司藥品及相關(guān)原輔料質(zhì)量標準的更新與不斷提高工作的有序開展,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)可靠。
3、維系與CFDA、EMEA等機構(gòu)的良好關(guān)系,參與集團各公司重大外聯(lián)事務(wù)的處理。
4、根據(jù)審計計劃要求,參與對各公司質(zhì)量管理系統(tǒng)運行情況的審計。
任職要求:
1、全日制大學(xué)本科及以上,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上藥政事務(wù)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、熟悉《藥品管理法》、GMP、ICH指南、歐盟GMP等國內(nèi)外法規(guī)。
4、能夠閱讀、翻譯英文資料。
1、及時跟蹤和研究CFDA和EMEA的政策變化,分析提取對公司有價值的信息,對重要的政策和法規(guī)進行差距分析,組織集團各公司開展培訓(xùn)和討論,轉(zhuǎn)化成公司制度,并督促各公司制定出相適宜的管理制度。
2、結(jié)合國家及歐盟相關(guān)質(zhì)量標準或藥典的更新,推動各公司藥品及相關(guān)原輔料質(zhì)量標準的更新與不斷提高工作的有序開展,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)可靠。
3、維系與CFDA、EMEA等機構(gòu)的良好關(guān)系,參與集團各公司重大外聯(lián)事務(wù)的處理。
4、根據(jù)審計計劃要求,參與對各公司質(zhì)量管理系統(tǒng)運行情況的審計。
任職要求:
1、全日制大學(xué)本科及以上,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上藥政事務(wù)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、熟悉《藥品管理法》、GMP、ICH指南、歐盟GMP等國內(nèi)外法規(guī)。
4、能夠閱讀、翻譯英文資料。
工作地點
地址:成都武侯區(qū)成都地奧集團
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
HR
成都地奧制藥集團有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
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公司性質(zhì)未知
-
成都高新區(qū)高新大道創(chuàng)業(yè)路26號
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5年以上
本科
2026-01-21 21:55:02
1449人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
