職位描述
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主要職責:
1、及時跟蹤和研究CFDA和EMEA的政策變化,分析提取對公司有價值的信息,對重要的政策和法規進行差距分析,組織集團各公司開展培訓和討論,轉化成公司制度,并督促各公司制定出相適宜的管理制度。
2、結合國家及歐盟相關質量標準或藥典的更新,推動各公司藥品及相關原輔料質量標準的更新與不斷提高工作的有序開展,確保產品質量持續可靠。
3、維系與CFDA、EMEA等機構的良好關系,參與集團各公司重大外聯事務的處理。
4、根據審計計劃要求,參與對各公司質量管理系統運行情況的審計。
任職要求:
1、全日制大學本科及以上,藥學及相關專業。
2、5年以上藥政事務相關工作經驗。
3、熟悉《藥品管理法》、GMP、ICH指南、歐盟GMP等國內外法規。
4、能夠閱讀、翻譯英文資料。
1、及時跟蹤和研究CFDA和EMEA的政策變化,分析提取對公司有價值的信息,對重要的政策和法規進行差距分析,組織集團各公司開展培訓和討論,轉化成公司制度,并督促各公司制定出相適宜的管理制度。
2、結合國家及歐盟相關質量標準或藥典的更新,推動各公司藥品及相關原輔料質量標準的更新與不斷提高工作的有序開展,確保產品質量持續可靠。
3、維系與CFDA、EMEA等機構的良好關系,參與集團各公司重大外聯事務的處理。
4、根據審計計劃要求,參與對各公司質量管理系統運行情況的審計。
任職要求:
1、全日制大學本科及以上,藥學及相關專業。
2、5年以上藥政事務相關工作經驗。
3、熟悉《藥品管理法》、GMP、ICH指南、歐盟GMP等國內外法規。
4、能夠閱讀、翻譯英文資料。
工作地點
地址:成都武侯區成都地奧集團
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
成都地奧制藥集團有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
公司性質未知
-
成都高新區高新大道創業路26號

5年以上
本科
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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
