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1.負責維護臨床試驗期間的藥物警戒體系，包括但不限于藥物警戒相關工作流程和規范； 2.負責接收、處理臨床試驗期間的個例安全性報告，包括數據錄入、質量審核、醫學審閱、報告翻譯（中英文）、隨訪和質疑管理等； 3.負責公司安全性數據庫的正常運行，確保臨床試驗期間個例安全性報告準確及時進入公司的安全性數據庫； 4.負責準備及制定臨床試驗階段的周期性安全報告等工作，包括DSUR以及其他各監管機構要求的報告； 5.負責審閱臨床試驗方案、研究者手冊、臨床試驗研究報告等資料中安全性信息； 6.負責檢索臨床研究相關藥物的安全性信息； 7.負責產品安全信號的監測與評估，與其他相關部門協作，根據項目需求準備及制定產品風險控制計劃和/或風險管理計劃； 8.負責為臨床研究提供相應藥物安全性工作提供支持； 9.負責完成上級領導交辦的其他工作。 二、任職條件 1.碩士及以上學歷，醫學/藥學等專業； 2.具有臨床試驗藥物警戒相關工作經驗者優先，熟悉臨床研究流程； 3.熟悉國內外藥物警戒相關法律法規，熟悉醫學專業文獻檢索； 4.具有嫻熟的文獻查閱能力和提煉能力； 5.做事認真負責，積極主動，性格樂觀開朗，易于相處，具有良好的溝通能力、合作能力和執行力； 6.具有良好的中文口頭表達、寫作能力，熟悉Word、Excel等日常電腦辦公軟件； 7.具有較好的英語基礎，CET-4以上； 8. 身體健康，無任何傳染性疾?。ê《緮y帶）、皮膚病、精神?。ê癫∈罚⑽荆ê臼罚?；品行良好，無不良嗜好及違法犯罪記錄。