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職位描述：
崗位職責：
1. 負責公司質量體系建立,制定公司質量手冊，協助最高管理者制定質量方針和目標 ；
2. 負責產品研發過程的質量管控，對產品開發過程中關鍵節點的輸出進行質量審核、質量控制和質量發布，確保質量體系得到有效控制運行；
3. 負責各種質量問題、質量技術的分析及改進； 定期向管理層報告產品質量狀況，推動重大質量問題的解決；
4. 負責研發產品文檔管審核及文檔管理 ；
5. 負責產品風險管理報告、質量事故調查等；
6. 熟悉產品注冊、法規等工作。
任職資格：
1. 電子、生物醫學、材料、機械等相關理工科專業；
2. 3年以上醫療器械行業質量相關工作經驗，；
3. 持有iso13485內審員證書；
4. 熟悉醫療器械相關法規標準；
5. 英語聽說讀寫熟練；
6. 工作嚴謹，仔細，具備較強的問題分析能力與解決問題的能力 ；
7. 具有良好的團隊合作能力和溝通能力
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