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工作職責:
1、生產：依據生產計劃，按工藝規程或者生產方案完成本崗位相關生產工作。
2、設備操作：完成崗位設備SOP培訓，能按文件要求獨立完成設備操作。
3、現場合規（質量事件、文件、記錄、計量、培訓）：
①質量事件：負責或參與本崗位相關的偏差、變更、異常事件等質量事件的處理。
②文件：負責本崗位相關管理文件、操作規程、設備驗證、清潔驗證、工藝規程及配制記錄起草、修訂和會審工作。
③記錄：根據文件要求及時完成記錄填寫，填寫應及時、完整和準確。
④計量：協助完成崗位計量器具的定期計量。
⑤培訓：按崗位培訓方案完成培訓，完成年度和文件升級等相關培訓。
4、安全：完成崗位安全培訓，熟悉崗位安全防護要求。
5、驗證方案：按照驗證方案執行，完成驗證項目的操作和記錄并符合驗證要求，能夠解決操作異常情況。
6、6S：熟悉崗位6S（整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全）管理要求，并應用到生產操作現場。
7、環境清消：按清潔消毒文件要求完成崗位環境清消及清場工作。
8、完成公司安排的其他工作。

任職資格:
大專及以上學歷。
如特別優秀者可放寬至高中學歷，從事GMP車間生產工作1年以上，具有豐富GMP經驗，能改進現場GMP合規性，工作態度認真負責。
2、專業要求：
生物工程、生物技術、生物制藥、藥學等相關專業。
3、經驗要求：
應屆或者有經驗人員均可，有經驗人員優先。
4、技巧及能力要求：
具備的專業知識、技巧、執業資格、語言能力、專業能力、必須通過的培訓及考核等。
5、素質要求：
團結同事，具備良好的人際交往能力；
具備良好的溝通協調能力、綜合分析能力、判斷能力和獨立解決問題能力；
具有高度的事業心和責任感，較強的學習能力、抗壓能力；
與公司文化及理念一致，認同并嚴格遵守和執行公司各項規章制度。。