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職位描述： 1、負責IHC伴隨診斷試劑盒（包含抗體、檢測系統、判讀標準等）的完整開發方案設計、實驗執行與數據總結，參與抗體篩選、驗證、優化，建立并優化IHC染色流程及條件； 2、解決開發過程中遇到的技術難題，持續優化產品性能，設計并執行全面的分析性能評估方案； 3、撰寫相應的技術文檔、驗證/確認方案和報告； 4、與臨床團隊合作，為臨床試驗提供必要的IHC檢測技術支持與結果分析； 5、與質量管理部門協作，確保開發活動遵循設計控制（如ISO 13485）及相關的IVD法規要求； 6、協助注冊部門準備技術文件，應對監管機構的問詢，支持產品在中國NMPA等機構的注冊申報； 7、管理與外部供應商（如原材料耗材、生產等）及合作伙伴的技術對接。 職位要求： 1、本科及以上，博士優先，病理學、臨床病理學、基礎醫學、免疫學、生物學等相關專業優先 2、有至少3-5年（碩士）或2-4年（博士）在體外診斷（IVD）行業，專注于IHC產品研發的經驗，有伴隨診斷產品開發經驗者優先； 3、成功主導過IHC類IVD產品的完整開發至申報階段優先，深刻理解IHC原理、技術細節，精通IHC實驗設計、操作、 troubleshooting及結果分析，熟悉IVD產品開發流程、設計控制及法規要求； 4、具有與藥企合作開發伴隨診斷（CDx）項目的經驗 5、能熟練查閱與工作相關文獻資料； 6、思路清晰，有較強的邏輯思維能力、判斷和解決問題的能力，強烈的責任感和良好的抗壓能力、團隊協作精神； 7、良好的項目管理能力和跨部門溝通能力； 8、具備強大的實驗數據分析能力，優秀的文檔撰寫能力，能夠撰寫高質量的SOP、開發報告等