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職位描述： 1、負責和設計創(chuàng)新藥的臨床研究計劃及臨床研究方案，為臨床試驗的項目全流程的開展供需要的醫(yī)學支持； 2、負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術(shù)支持，如知情同意書.患者日記卡.研究者手冊等的撰寫審核及修訂； 3、負責臨床總結(jié)報告.臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫審核及修訂； 4、負責注冊材料醫(yī)學部分的支持，以及參與CDE溝通內(nèi)容準備并參會； 5、參與臨床試驗的方案設計.執(zhí)行.受試者臨床數(shù)據(jù)審核和分析； 6、參與臨床方案討論會.總結(jié)會，并提供相關(guān)醫(yī)學支持； 7、完成領(lǐng)導及公司交辦的其他事情； 職位要求： 1、碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、內(nèi)科學、外科學、腫瘤學等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)； 2、具有3年以上腫瘤項目或臨床腫瘤醫(yī)生經(jīng)驗； 3、熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)，熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)英文資料； 4、具有良好的溝通能力、時間管理能力及解決問題的能力、良好的閱讀和寫作能力； 5、有較強的團隊合作精神和抗壓能力，能適應出差；