職位描述
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職位描述:
1、負(fù)責(zé)對公司CDX模型組織樣本及臨床前臨床研究樣本進(jìn)行閱片、診斷和病理學(xué)評估;
2、專注于免疫組化(IHC)、mIHC等結(jié)果的判讀和評分(如PD-L1、HER2等關(guān)鍵生物標(biāo)志物),參與建立和驗證公司內(nèi)部針對新興靶點的IHC/mIHC生物標(biāo)志物的評分標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范,確保評分標(biāo)準(zhǔn)具有可重復(fù)性、可靠性,并符合監(jiān)管要求;
3、作為病理核心成員,參與伴隨診斷(CDx)試劑的開發(fā)與驗證工作,并為伴隨診斷注冊申報提供專業(yè)的病理學(xué)支持,撰寫和審核相關(guān)病理學(xué)資料;
4、與外部診斷公司合作伙伴的病理專家對接,確保評分標(biāo)準(zhǔn)的一致性,參與和監(jiān)管機構(gòu)(如NMPA/FDA)關(guān)于診斷部分的溝通;
5、為研發(fā)團(tuán)隊、CDX團(tuán)隊和臨床團(tuán)隊提供專業(yè)的病理學(xué)解讀和培訓(xùn)
職位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、病理學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先,持有《醫(yī)師資格證書》和《病理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》 ;
2、專擁有5年及以上扎實的腫瘤病理診斷經(jīng)驗,能夠獨立進(jìn)行常規(guī)HE切片及IHC切片的診斷和判讀,精通并熟練掌握免疫組化(IHC)的判讀標(biāo)準(zhǔn)和指南;
3、在制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司或大型診斷公司有至少2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,直接參與過伴隨診斷(CDx)項目的開發(fā)或驗證,熟悉IVD試劑盒的分析驗證和臨床驗證流程及要求;
4、具備極強的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和出色的判斷力、優(yōu)秀的溝通能力,能夠在快節(jié)奏的生物創(chuàng)新藥企業(yè)高效開展工作
工作地點
地址:成都武侯區(qū)成都-高新區(qū)天府生命科技園研發(fā)樓B5幢
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職位發(fā)布者
陸瑤HR
四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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溫江百利路161號
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