職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司臨床研究項(xiàng)目方案及相關(guān)醫(yī)學(xué)文件(如知情同意書、研究病歷、病例報告表等)的撰寫、審核與修訂,確保其科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、符合法規(guī)及試驗(yàn)?zāi)繕?biāo);
2、為臨床研究各階段會議提供專業(yè)醫(yī)學(xué)支持,包括但不限于方案討論會、倫理審查會、項(xiàng)目啟動會、專家咨詢會、數(shù)據(jù)審核會及項(xiàng)目總結(jié)會等;
3、對臨床研究相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)培訓(xùn),涵蓋試驗(yàn)方案、操作流程等內(nèi)容,并負(fù)責(zé)對試驗(yàn)各階段開展醫(yī)學(xué)監(jiān)查,識別并評估潛在風(fēng)險;
4、為臨床運(yùn)營環(huán)節(jié)提供及時、專業(yè)的醫(yī)學(xué)支持,包括解答研究中心在篩選入組及臨床操作過程中的醫(yī)學(xué)疑問,保障項(xiàng)目順利推進(jìn);
5、負(fù)責(zé)與臨床、統(tǒng)計分析、生物分析等相關(guān)領(lǐng)域?qū)<疫M(jìn)行溝通協(xié)調(diào)與技術(shù)交流,建立并維護(hù)良好的合作關(guān)系,推動項(xiàng)目高效協(xié)作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、具有3年以上項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),腫瘤領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)英文資料;
4、溝通表達(dá)能力良好,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力,能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
地址:廣州天河區(qū)廣州-天河區(qū)粵海金融中心26樓
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職位發(fā)布者
陸瑤HR
四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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溫江百利路161號
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