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主要職責(zé)：
1. 參與試驗設(shè)計，撰寫試驗方案的統(tǒng)計學(xué)部分；
2. 制定詳細的統(tǒng)計分析計劃；
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，并撰寫統(tǒng)計分析報告；
4. 協(xié)助解讀統(tǒng)計分析結(jié)果，為臨床總結(jié)報告提供支持；
5. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計相關(guān)申報資料的準(zhǔn)備及與監(jiān)管部門的溝通。
任職要求：
1. 生物統(tǒng)計學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 2 年以上醫(yī)藥臨床試驗統(tǒng)計經(jīng)驗；
3. 掌握臨床試驗統(tǒng)計方法，熟悉 CDISC標(biāo)準(zhǔn)；
4. 具備獨立撰寫 統(tǒng)計分析計劃 及統(tǒng)計報告的能力，了解藥品注冊法規(guī)要求。