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崗位職責：
1.負責監督委托生產產品車間現場生產關鍵工序的監控，對關鍵工序進行審核。
2.負責審查委托生產產品的工藝規程和SOP的執行狀況：監督受托方車間生產人員對生產工藝和崗位SOP的嚴格實施，有不符合SOP、GMP行為發生應令其改正。
3.負責委托生產產品需的批次產品取樣（包括所有驗證過程的取樣、常規留樣及穩定性考察樣品），并及時填寫相應記錄；；
4.負責對委托生產產品的批記錄進行審核，填寫審核記錄；負責對委托生產產品出廠放行時轉移的資料進行審核，并對批生產記錄和檢驗記錄進行整理歸檔保存.
任職要求
1.應當至少具有藥學、制藥工程或相關專業本科及以上學歷，具有從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，掌握分析生產的工藝流程，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
2.了解藥品生產工作流程；熟悉GMP藥政法規；
3.具備熟練使用Office辦公室軟件能力，性格開朗，有較強責任感及良好的溝通能力，接受出差。