職位描述
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崗位職責:
1、負責驗證主計劃和年度總結的起草,負責驗證活動按驗證計劃有效執行;
2、負責驗證設備的管理;
3、協助部門負責人完成部門日常工作的開展,協助驗證管理體系的建設和優化;
4、負責新建車間從FAT、DQ、SAT,到3Q驗證活動的管理,制定方案、跟蹤執行、審核報告;
5、匯總、處理與跟蹤執行過程出現的偏離預期的事項,處理驗證活動過程的偏差與變更。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物學等相關專業;
2、5年以上驗證工作經驗,其中生物藥或無菌制劑設施設備驗證2年以上經驗;
3、熟悉國內外驗證法規與指南,GMP及GMP指南,計算機系統驗證法規與指南;
4、熟悉設備確認,清潔驗證和工藝驗證等工藝類驗證活動,獨立完成方案起草,執行和報告的起草,熟悉驗證過程偏差的處理;
5、熟悉公用工程驗證,執行或參與過公用工程驗證活動;
6、有新建廠房驗證項目經驗優先(從FAT、DQ、SAT,到3Q的方案起草、執行及報告起草)。
工作地點
地址:德陽廣漢市德陽廣漢市小漢鎮小漢工業園區
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
劉經理HR
四川德博爾生物科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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小漢鎮洛陽村六社
應屆畢業生
學歷不限
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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
