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崗位職責：
1.負責與藥品生產、質量有關體系的文件的起草、審核、運行、維護；
2. 負責與藥品生產、質量有關的所有員工的 GMP 培訓管理，確定培訓需求，按時組織實施 GMP培訓；
3. 負責在審計過程中進行協調以及跟蹤；
4. 負責偏差、變更控制程序的設計、執行與管理；
5. 對職責范圍內涉及的質量事件進行處理，包括但不限于：偏差、變更、CAPA；
6. 對自檢程序、GMP 數據完整性程序等的建立和更新進行審核，對管理執行情況進行監督和指導；
7. 負責法規的收集，組織分析評估以及轉化；
8. 完成上級交代的相關工作。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷，藥學及相關專業。
2、3年及以上藥品偏差、變更管理的實踐經驗，接受過質量管理的專業知識培訓，熟悉GMP相關政策法規。
3、有FDA、歐盟等國際GMP審計經歷者優先。
4、英語4級以上，讀寫能力優秀。