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有源醫療器械研發工程師助理
1. 崗位職責
? 負責有源醫療器械的研發設計，了解并參與過電路設計、嵌入式系統開發、軟件編程等。
? 參與產品需求分析、方案設計、原型開發及測試驗證。
? 編寫設計開發文檔。
? 配合法規團隊完成產品注冊（如國內NMPA、美國FDA、歐盟CE認證）。
? 解決產品生產、臨床測試中的技術問題。
? 跟蹤行業技術動態。
2.任職要求
硬性條件：
? 學歷：專科及以上，電子工程、自動化、計算機等相關專業，可以無醫療器械從業經驗，但需要電氣專業從業不少于一年。
基本要求：能夠看懂電路圖，懂PCB和PCBA，需要跟供應商對接技術，并內部消化。
? 經驗：1年 電子設備研發經驗（應屆生需項目/論文支撐）。
? 加分技能項：
o 精通模擬/數字電路設計
o 掌握嵌入式開發（ARM、DSP、FPGA等）及C/C /Python編程。
o 了解醫療電氣安全標準（如IEC 60601-1、YY 0505）。
o 熟悉有源產品注冊流程。
軟性要求：
? 具備團隊協作能力，能跨部門溝通（生產、質量、臨床）。
? 創新意識強，對醫療行業法規有敬畏心。