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【主要職責】
1、執(zhí)行公司的質量方針、目標、質量手冊，并推動質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進；

2、組織編制各生產品種年度產品質量回顧報告 ，檢查、監(jiān)控質量體系運行情況等；

3、起草、審核質量體系文件；

4、組織偏差/質量事故的調查、處理；制定質量事故糾正和預防措施并跟蹤執(zhí)行情況等；

5、推動協(xié)調變更的推進。

【任職要求】

1.本科及以上學歷，藥學、化學、生物、分析等相關專業(yè)；

2.至少5年以上生物制劑、無菌制劑、口服固體制劑等藥品生產現(xiàn)場、工程設備管理、質量管理等實踐經驗，2年以上生物制劑、無菌制劑或口服固體制劑生產管理、質量管理主管經驗；有無菌制劑相關工作經驗優(yōu)先；

3.熟悉《藥品管理法》、中國GMP、歐盟GMP、ICH指南等國內外相關法規(guī)；

4.熟悉制劑的生產工藝。