應屆畢業生
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、注冊申報管理：負責藥品（原料藥及制劑）的注冊申報全流程，包括資料準備、提交、跟蹤審批進度，協調解決過程中出現的問題，確保申報合規及高效推進。
2、法規研究與執行：持續跟蹤國內外藥品注冊法規政策變化，解讀新法規并推動內部執行，確保研發過程滿足注冊要求。
3、撰寫與審核藥品注冊資料，按照程序申報，跟蹤藥品注冊進度，與藥監部門有效溝通協調。審評期間組織協調藥品注冊檢驗、注冊核查、溝通交流問題回復等。
4、對接研發、質量、生產等部門，整合技術資料，支持原料藥與制劑的注冊需求，推動項目落地。 任職要求： 1、藥學、化學相關專業本科以上學歷。 2、具備藥品注冊法規基礎知識，熟悉國內外藥品注冊流程及申報規范。 3、3年以上國內外藥品注冊工作經驗，成功申報過至少1個原料藥或制劑項目。 4、英語讀寫能力良好，能處理英文法規及技術文檔；嚴謹細致，對合規性有高度敏感性。 5、責任心強，抗壓能力強，適應行業政策快速變化的環境。
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：武漢江夏區武漢江夏區東湖新技術開發區光谷七路77號
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職位發布者
劉柏文/..HR
湖北葛店人福藥業有限責任公司
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醫療設備·器械
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500-999人
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私營·民營企業
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葛店經濟技術開發區聚賢路25號
