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任職要求

2、專業(yè)：機(jī)械工程/生物醫(yī)學(xué)工程/材料科學(xué)與工程/電子工程/工業(yè)設(shè)計(jì)等相關(guān)專業(yè)，有醫(yī)療器械、生物力學(xué)或康復(fù)工程方向背景者優(yōu)先。

技術(shù)能力要求

1、熟練掌握機(jī)械設(shè)計(jì)軟件（如SolidWorks、AutoCAD、Pro/E等）及仿真工具（ANSYS、COMSOL等）。

2、熟悉醫(yī)療器械材料特性（如醫(yī)用級(jí)塑料、金屬、復(fù)合材料）及加工工藝（注塑、CNC、3D打印等）。

3、 具備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、流體力學(xué)或電子硬件設(shè)計(jì)能力（根據(jù)產(chǎn)品類型而定，如IVD設(shè)備、植入物、手術(shù)機(jī)器人等）。

行業(yè)知識(shí)

1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如中國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、FDA 21 CFR、ISO 13485、IEC 60601等）。

經(jīng)驗(yàn)要求

3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，有II類或III類醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 - 參與過(guò)完整的產(chǎn)品開發(fā)流程（需求分析→設(shè)計(jì)→驗(yàn)證→注冊(cè)→量產(chǎn)）。

崗位職責(zé)

參與用戶需求調(diào)研，完成產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)及詳細(xì)設(shè)計(jì)。 - 輸出技術(shù)文檔（BOM、圖紙、DFMEA、驗(yàn)證報(bào)告等）。