成都
應屆畢業生
學歷不限
2025-10-14 14:12:59
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
專業要求：機械工程、機電一體化、材料科學、制藥工程、標準化工程等；
任職要求：
1.至少1-2年制藥/醫療器械行業標準化或技術文檔管理經驗，熟悉機械設計或質量管理流程。
2.應屆生需工科背景（機械/材料/制藥工程）且有相關實習經歷。
3.本科及以上專業，機械工程、機電一體化、材料科學、制藥工程、標準化工程；
4.熟悉制藥設備工藝（如反應釜、提取罐、干燥設備等）及GMP規范者優先；
5.了解制藥設備功能設計（如凈化、清洗、安全保護）及GMP認證要求；
6.熟悉GB/T 1.1、ISO標準編寫規范，具備標準制修訂經驗；
7.熟練使用AutoCAD、SolidWorks、PDM/PLM系統（管理BOM及標準庫），掌握Office文檔處理工具；
8.英語CET-4以上，能閱讀國際標準及技術文獻。
9.優秀的文字表達能力（編制標準文件）、溝通協調能力及跨部門協作經驗。
崗位職責：
1.標準體系構建與維護
負責制藥設備相關技術標準（材料、設計、工藝、檢測等）的制定、審核及修訂，確保符合ASME BPE、GMP規范及國家/行業標準。
建立產品標準庫，推進零部件、模塊的標準化設計，減少物料種類并優化成本，監督標準執行應用。
2.BOM管理及技術審查
負責BOM（物料清單）的編制、申請、審核及標準化管理，確保物料分類、屬性及技術參數的準確性。
對設計圖紙、工藝文件、技術文檔進行標準化審查，確保符合企業規范及GMP要求。
3.技術文檔與流程優化
編制標準化技術文檔模板（如產品說明書、維修手冊），制定設計規范流程，推動研發、生產環節的標準化實施。
參與設備清洗（CIP）、在線監測等功能的標準化設計，確保符合制藥設備GMP規范。
4.跨部門協作與培訓
協調研發、生產、質量等部門推進標準落地，組織標準化知識培訓，提升團隊執行能力。
與標委會、質量監督局對接，參與行業/國家標準的起草及宣貫
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：成都大邑縣大邑縣成都格萊精密儀器有限公司
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