職位描述
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1. 熟悉單抗/融合蛋白的工藝流程(培養(yǎng)/純化),執(zhí)行生產(chǎn),取樣的現(xiàn)場監(jiān)控和過程控制,確保現(xiàn)場操作符合SOP和法規(guī)要求;?
2. 熟悉生物制品法規(guī)/指南,熟悉偏差、異常事件的處理流程;
3.執(zhí)行批生產(chǎn),包裝記錄的審核,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和改進;?
4.來料的取樣和放行,確保物料能夠及時檢驗和放行用于生產(chǎn);?
5.執(zhí)行物料銷毀監(jiān)控,確保不合格品能夠按程序進行銷毀,避免錯誤發(fā)生;
6.起草物料和成品的質(zhì)量標準。?
崗位要求:?
1.藥學(xué)/生物制藥及相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,擁有2年以上的現(xiàn)場管理經(jīng)驗;?
2.良好的CGMP專業(yè)知識;?
3.性格隨和、樂觀,一定的抗壓能力;
4.接受倒班制度。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)成都市高新西區(qū)科新路8號附9號(高新綜合保稅區(qū)B區(qū)內(nèi))
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
KIND..HR
健進制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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高新西區(qū)綜合保稅區(qū)科新路8號附9號
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
最近更新
716人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
