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生物現(xiàn)場QA
6000元以上 成都 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
健進制藥有限公司 最近更新 716人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!


1. 熟悉單抗/融合蛋白的工藝流程(培養(yǎng)/純化),執(zhí)行生產(chǎn),取樣的現(xiàn)場監(jiān)控和過程控制,確保現(xiàn)場操作符合SOP和法規(guī)要求;?

2. 熟悉生物制品法規(guī)/指南,熟悉偏差、異常事件的處理流程;

3.執(zhí)行批生產(chǎn),包裝記錄的審核,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和改進;?

4.來料的取樣和放行,確保物料能夠及時檢驗和放行用于生產(chǎn);?

5.執(zhí)行物料銷毀監(jiān)控,確保不合格品能夠按程序進行銷毀,避免錯誤發(fā)生;

6.起草物料和成品的質(zhì)量標準。?



崗位要求:?

1.藥學(xué)/生物制藥及相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,擁有2年以上的現(xiàn)場管理經(jīng)驗;?

2.良好的CGMP專業(yè)知識;?

3.性格隨和、樂觀,一定的抗壓能力;

4.接受倒班制度。

聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)成都市高新西區(qū)科新路8號附9號(高新綜合保稅區(qū)B區(qū)內(nèi))
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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