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一、招聘人數(shù)

廠方設(shè)施公用系統(tǒng)驗證（1人）/儀器、設(shè)備驗證（1人）/計算化機(jī)系統(tǒng)驗證

（1人）/工藝/清潔消毒驗證（1人）

二、職責(zé)與權(quán)限

1完成相關(guān)規(guī)程的起草、修訂，并按照文件執(zhí)行相關(guān)操作。

2完成等驗證文件的起草、審核，主導(dǎo)并協(xié)調(diào)驗證活動的開展。

3維護(hù)驗證清單，參與驗證文件的歸檔。

4負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司的第三方驗證服務(wù)商的培訓(xùn)和崗位考核。

5完成本崗位的質(zhì)量改進(jìn)工作，配合進(jìn)行設(shè)施設(shè)備驗證相關(guān)變更、偏差、CAPA等的管理和風(fēng)險管理工作。

6驗證儀器的URS和SOP起草，參與廠家提供的培訓(xùn)，廠家提供的驗證文件的審核。實施驗證儀器的日常管理和維護(hù)保養(yǎng)工作。驗證儀器耗材的采購計劃提報。

7參與公司自檢的實施。

三、任職資格

專業(yè)：醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷。

資質(zhì)及經(jīng)驗要求：具有至少兩年以上的驗證經(jīng)驗，有制藥企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。口頭表達(dá)能力和書面匯報能力強(qiáng)，具備從事驗證管理的計劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)、現(xiàn)場執(zhí)行能力。