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崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)計劃的按進(jìn)度實施，包括產(chǎn)品實驗方案設(shè)計，試驗樣品的制備與改進(jìn)；與產(chǎn)品相關(guān)設(shè)計變更的實施；原輔材料及包材設(shè)計、遴選評估，生產(chǎn)配套設(shè)備遴選等； 2、 負(fù)責(zé)新研發(fā)產(chǎn)品工藝技術(shù)文件編制，如SOP，圖紙等； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)化； 4、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)制造部門進(jìn)行試生產(chǎn)樣品生產(chǎn)、滅菌的現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo) 5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新技術(shù)信息搜集、市場調(diào)研，為公司新產(chǎn)品研發(fā)立項提供決策參考； 6、知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作，例如專利檢索與文檔的撰寫 任職要求 1、有無菌醫(yī)療器械、無菌藥品制劑研發(fā)經(jīng)驗2年以上。熟悉藥品GMP或器械質(zhì)量管理體系要求，熟悉中國醫(yī)療器械或藥品法律法規(guī)。 2、本科及以上學(xué)歷。醫(yī)藥，生物，化學(xué)等理工科背景。 3、能獨(dú)立檢索、閱讀英文文獻(xiàn)、通過分析文獻(xiàn)形成實驗思路。 4、有較強(qiáng)動手能力，能獨(dú)立設(shè)計實驗路線，設(shè)計正交參數(shù)，搜集階段數(shù)據(jù)，并根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行配方或工藝的調(diào)整。 5、能編撰工藝技術(shù)文件。 6、會使用CAD/SW/Pro-E中至少一項繪圖軟件。 7、有醫(yī)美注射植入劑如透明質(zhì)酸鈉、童顏針等產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。有無菌加工產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，熟悉YYT0567系列標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先。