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崗位職責 1、負責產品研發計劃的按進度實施，包括產品實驗方案設計，試驗樣品的制備與改進；與產品相關設計變更的實施；原輔材料及包材設計、遴選評估，生產配套設備遴選等； 2、 負責新研發產品工藝技術文件編制，如SOP，圖紙等； 3、負責產品設計轉化； 4、負責對生產制造部門進行試生產樣品生產、滅菌的現場技術指導 5、負責醫療器械新技術信息搜集、市場調研，為公司新產品研發立項提供決策參考； 6、知識產權相關工作，例如專利檢索與文檔的撰寫 任職要求 1、有無菌醫療器械、無菌藥品制劑研發經驗2年以上。熟悉藥品GMP或器械質量管理體系要求，熟悉中國醫療器械或藥品法律法規。 2、本科及以上學歷。醫藥，生物，化學等理工科背景。 3、能獨立檢索、閱讀英文文獻、通過分析文獻形成實驗思路。 4、有較強動手能力，能獨立設計實驗路線，設計正交參數，搜集階段數據，并根據數據分析的結果進行配方或工藝的調整。 5、能編撰工藝技術文件。 6、會使用CAD/SW/Pro-E中至少一項繪圖軟件。 7、有醫美注射植入劑如透明質酸鈉、童顏針等產品研發經驗者優先。有無菌加工產品研發經驗，熟悉YYT0567系列標準者優先。