成都
應屆畢業生
本科
2026-04-02 17:08:05
1012人關注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
生物QA主管
崗位職責：
1.負責生物質量管理文件的持續更新；
2.負責生物新項目法規分析以及新法規跟蹤、解讀和內化；
3.負責生物產品生產記錄的審核，并跟蹤解決發現問題；
4.負責生物產品的偏差、OOS及變更等的法規符合性審核；
5.協助生物物料管理流程維護，確保處理流程符合cGMP要求；
6.協調生物相關內外部檢查和審計，監督糾正和預防措施的正確實施以及有效性檢查，促進生物質量系統的持續改進；
7.協助進行生物QA的日常工作計劃、任務安排；
8.上級安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物學、生物化學、藥學、生物工程等相關專業；
2.5年以上生物制藥質量管理工作經驗；具備已上市生物產品質量管理經驗優先；
3.熟悉FDA、ICH等相關法規要求和技術指南；
4.流利的中英文表達能力及良好的文字功底。
崗位職責：
1.負責生物質量管理文件的持續更新；
2.負責生物新項目法規分析以及新法規跟蹤、解讀和內化；
3.負責生物產品生產記錄的審核，并跟蹤解決發現問題；
4.負責生物產品的偏差、OOS及變更等的法規符合性審核；
5.協助生物物料管理流程維護，確保處理流程符合cGMP要求；
6.協調生物相關內外部檢查和審計，監督糾正和預防措施的正確實施以及有效性檢查，促進生物質量系統的持續改進；
7.協助進行生物QA的日常工作計劃、任務安排；
8.上級安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物學、生物化學、藥學、生物工程等相關專業；
2.5年以上生物制藥質量管理工作經驗；具備已上市生物產品質量管理經驗優先；
3.熟悉FDA、ICH等相關法規要求和技術指南；
4.流利的中英文表達能力及良好的文字功底。
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：成都郫都區成都市高新區綜合保稅區B區科新路8號附9號
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
