職位描述
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職責描述:
1、負責組織公司GMP文件體系設計和建;負責原輔包供應商管理、偏差管理、變更管理、風險評估管理、投訴、召回、驗證、檢驗放行管理等。具體負責生產基地質量保證方面的一切工作,依照國家有關藥品生產法律、法規獨立行使產品質量監督權
2、負責組織公司GMP文件體系的設計、建立和管理;
3、負責組織原輔料、包裝材料、中間產品的取樣、檢驗、報告和放行審核;
4、決定物料及中間產品的使用,保證不合格的物料及中間產品不投入使用;
5、負責對召回產品、退回產品、不合格產品及不合格物料的處理方法進行審核并確定最終處理辦法;
6、負責組織所有重大偏差的調查、分析,并制定有效的糾正與預防措施;
7、負責組織協調相關生產質量管理體系的全員GMP培訓管理工作等
任職資格:1、至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)
2、具有至少五年的藥品生產質量管理實踐經驗和至少二年的藥品質量管理工作經驗,
3、接受過與固體口服制劑生產相關的專業知識培訓。 接受過與產品生產、質量管理相關的培訓,對藥品相關法律法規、指南以及相關業務知識十分熟悉;
4、熟練使用辦公軟件,具備基礎的數據收集、調查、跟蹤、分析和報告的撰寫能力;
5、具備良好的信息收集能力、溝通能力和解決問題的技巧;具備較強的判斷能力、執行能力以及沖突管理的能力; 工作細致、思維敏捷,有創新精神,具有較強的學習能力和責任心。對GMP知識十分熟悉
工作地點
地址:資陽安岳縣資陽資陽經濟技術開發區安岳工業園(安岳縣石橋鋪鎮)
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職位發布者
科倫安岳..HR
四川科倫藥業股份有限公司安岳分公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業
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經濟技術開發區安岳工業園

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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
