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1、全面負責公司QC的日常運行和管理以符合GMP、數據可靠性和職業安全防護的要求；
2、建立及維護QC實驗室的文件管理，分析方法的確認及驗證，保證實驗室的SOP和記錄符合藥典和GMP的要求；
3、負責公司質量管理體系的優化、完善和改進工作，以及質量相關的培訓；
4、負責組織質量控制部完成生產全過程質量控制工作，確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
5、負責組織開展新產品標準、新的檢驗方法的復核和驗證工作；
6、負責穩定性考察、留樣、委托檢驗等管理工作，負責主要技術指標的制定和實施考核；
7、負責協調本部門與其它部門的工作關系，參與質量管理的外部接待和工作銜接；
8、領導交辦的其他事項。
任職條件：

1、本科及以上學歷，具有相關工作經驗10年以上，管理經驗5年以上；
2、熟悉和了解原料藥生產工藝流程及質量控制要點，熟練掌握原料藥生產/檢驗相關的各類設備、儀器以及操作原理和分析檢測方法等；
3、熟悉GMP、ICH相關知識，有原料藥或生物制品生產企業工作經歷者優先，擁有獨立負責過國外認證審計經驗優先。