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1、全面負(fù)責(zé)公司QC的日常運(yùn)行和管理以符合GMP、數(shù)據(jù)可靠性和職業(yè)安全防護(hù)的要求；
2、建立及維護(hù)QC實(shí)驗(yàn)室的文件管理，分析方法的確認(rèn)及驗(yàn)證，保證實(shí)驗(yàn)室的SOP和記錄符合藥典和GMP的要求；
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的優(yōu)化、完善和改進(jìn)工作，以及質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量控制部完成生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制工作，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5、負(fù)責(zé)組織開展新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、新的檢驗(yàn)方法的復(fù)核和驗(yàn)證工作；
6、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察、留樣、委托檢驗(yàn)等管理工作，負(fù)責(zé)主要技術(shù)指標(biāo)的制定和實(shí)施考核；
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部門與其它部門的工作關(guān)系，參與質(zhì)量管理的外部接待和工作銜接；
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職條件：

1、本科及以上學(xué)歷，具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)10年以上，管理經(jīng)驗(yàn)5年以上；
2、熟悉和了解原料藥生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制要點(diǎn)，熟練掌握原料藥生產(chǎn)/檢驗(yàn)相關(guān)的各類設(shè)備、儀器以及操作原理和分析檢測(cè)方法等；
3、熟悉GMP、ICH相關(guān)知識(shí)，有原料藥或生物制品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先，擁有獨(dú)立負(fù)責(zé)過國外認(rèn)證審計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。