應屆畢業生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1. 職位信息
（1） 負責偏差、調查等質量事件報告的管理和追蹤，協助評估產品是否受到事件的影響；
（2） 管理變更控制程序和追蹤變更控制的實施；
（3） 定期執行產品質量回顧及追蹤后續措施的實施；召開管理評審及追蹤后續措施的實施；組織內部審計并追蹤后續措施的實施；
（4） 負責進行外部審計資料準備及審計接待、回復；
（5） 負責供應商的管理與協助現場審計；
（6） 完成偏差、調查、變更、CAPA、風險評估等季度/年度報告；
（7） 處理產品投訴、召回、不良反應報告處理等活動；
（8） 根據國內外法規對公司現狀進行調整，以確保GMP符合性。
2. 任職要求：
（1） 有至少1年以上的體系管理經驗，能夠獨立處理質量事件；
（2） 本科以上學歷；
（3） 熟悉藥品GMP質量管理相關法規，有原料藥生產、質量工作經驗、直接參與歐盟/FDA審計經驗優先；
（4） 熟練操作office辦公軟件；
（5） 邏輯清晰有條理，有較強的歸納總結能力、溝通協調能力及學習能力。
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：廣安岳池縣廣安岳池縣健康路9號
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職位發布者
馮會瓊HR
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制藥·生物工程
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