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一、工作職責 1、負責完成領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)驗證工作； 2、負責督促、檢查、貫徹、執(zhí)行與GMP以及CGMP有關(guān)驗證管理的法律法規(guī)、條例及公司內(nèi)制定的各類GMP驗證文件等； 3、負責對產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水和工藝介質(zhì)、質(zhì)量管理要素（風評、偏差、變更、CAPA等）等進行質(zhì)量管理； 4、負責起草公司產(chǎn)品、設(shè)備、工藝、清潔等方面的驗證方案或驗證報告； 5、負責執(zhí)行上述驗證、再驗證工作；按照驗證主計劃、驗證管理規(guī)程的要求組織相關(guān)人員開展驗證工作； 6、負責驗證產(chǎn)品測試、評估工作（包括數(shù)據(jù)統(tǒng)計及結(jié)果評估等），參與驗證的實施。 驗證的開展是為了保證產(chǎn)品的均一性和重現(xiàn)性，使生產(chǎn)產(chǎn)品符合預(yù)期要求。 二、任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、化學相關(guān)專業(yè)； 2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗； 3、熟悉GMP質(zhì)量管理體系，了解制藥流程、工藝、設(shè)備； 4、工作細致，認真負責，具有較好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力； 5、具有較好的計劃、統(tǒng)籌能力，熱愛藥品生產(chǎn)行業(yè)，能吃苦耐勞； 6、熟練使用辦公軟件及崗位所需的相關(guān)軟件； 7、有工藝驗證清潔驗證或QC方法學驗證經(jīng)歷。 職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、交通補助、包吃住、節(jié)日福利等