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注冊QA
面議 德陽 應屆畢業生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!

崗位職責

1、協助公司原料藥及已上市產品的工藝變更的注冊策略、注冊方案及執行計劃的制定,負責注冊申報資料的翻譯

2、協助跟蹤國內外藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息,并根據需要對注冊申請資料進行補充

3、協助申報過程中現場核查的協調及準備工作

4、熟悉國家醫藥、注冊等政策、規章、改革信息,并及時有效傳達新法規及調整部門工作,積極與藥政部門溝通,配合公司與國家、省、市藥監局、藥檢所等建立良好的聯系

任職要求

1、本科及以上學歷,生物學、藥學等相關專業;

2、具有1年以上的申報資料經驗;

3、了解國內外原料藥的法規要求;

4、英語四級及以上,具有良好的英語讀寫能力和文字撰寫能力,能夠熟練查閱國內外文獻,審核英文報告、資料和法規。

聯系方式
注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址:德陽廣漢市小漢鎮小漢工業園區德陽市廣漢市小漢工業集中發展區
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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