職位描述
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崗位職責
1、協助公司原料藥及已上市產品的工藝變更的注冊策略、注冊方案及執行計劃的制定,負責注冊申報資料的翻譯
2、協助跟蹤國內外藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息,并根據需要對注冊申請資料進行補充
3、協助申報過程中現場核查的協調及準備工作
4、熟悉國家醫藥、注冊等政策、規章、改革信息,并及時有效傳達新法規及調整部門工作,積極與藥政部門溝通,配合公司與國家、省、市藥監局、藥檢所等建立良好的聯系
任職要求
1、本科及以上學歷,生物學、藥學等相關專業;
2、具有1年以上的申報資料經驗;
3、了解國內外原料藥的法規要求;
4、英語四級及以上,具有良好的英語讀寫能力和文字撰寫能力,能夠熟練查閱國內外文獻,審核英文報告、資料和法規。
工作地點
地址:德陽廣漢市小漢鎮小漢工業園區德陽市廣漢市小漢工業集中發展區
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
劉經理HR
四川德博爾生物科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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小漢鎮洛陽村六社
應屆畢業生
學歷不限
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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
