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主要職責：

-對實驗室現(xiàn)場進行定期巡查，監(jiān)督，督查現(xiàn)場實驗與SOP的一致性及記錄。

-負責實驗室系統(tǒng)的檢驗儀器/設備的運行、維保情況及相關標識合規(guī)性審核工作。

-負責實驗室系統(tǒng)的計算機化系統(tǒng)數(shù)據(jù)審核，確保電子數(shù)據(jù)符合數(shù)據(jù)完整性要求。

-負責實驗室系統(tǒng)的文件記錄審核，確保紙質數(shù)據(jù)符合數(shù)據(jù)完整性要求。

-負責實驗室系統(tǒng)的日常管理及檢驗操作合規(guī)性審核。

-負責實驗室系統(tǒng)的異常情況處理合規(guī)性審核，對實驗室OOS/OOT調查結果進行審核，對CAPA進行跟蹤。

職位要求：
- 制藥工程、藥學相關專業(yè)，有兩年以上QC相關工作經(jīng)驗；
- 熟悉藥品實驗室的質量控制和 GMP 體系；
- 良好的溝通能力和團隊合作精神；
- 具備一定的數(shù)據(jù)分析能力，能夠對生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)進行分析和歸類；
- 有強烈的責任心和職業(yè)道德。