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職位描述：
1、負責(zé)制藥企業(yè)的驗證確認管理工作，確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品滿足質(zhì)量控制要求和法規(guī)要求。
2、建立和維護驗證確認策略、文件和程序，確保符合法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
3、實施驗證確認的工作，確保驗證確認活動按時、高質(zhì)量地完成。
4、起草和執(zhí)行驗證確認計劃、驗證確認報告、驗證確認記錄，確保其準(zhǔn)確性和完整性。
5、與其他部門合作，提供驗證確認方面的專業(yè)咨詢和支持，并解決相關(guān)問題。
6、參與驗證確認流程的改進和優(yōu)化，提高驗證確認效率和質(zhì)量。

崗位要求：
本科及以上學(xué)歷，制藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
具備制藥行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域3年以上的驗證確認經(jīng)驗。
熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)（如FDA、EUGMP等）和質(zhì)量管理體系。
具備良好的團隊管理能力，能夠有效指導(dǎo)和協(xié)調(diào)團隊成員的工作。
具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與內(nèi)外部團隊進行有效的合作。
具備較強的問題解決能力和分析能力，能夠獨立處理復(fù)雜的驗證確認問題。
具備良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和理解相關(guān)的國際文獻和法規(guī)文件。