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工作職責：
1. 協助編制、完善部門組織架構、管理制度、工作流程和人員職責并協助落實實施，確保部門工作規范、有效運行。
2. 根據需求制定生產計劃，并及時調整。根據生產計劃制定原輔材料需求計劃。
3. 對所生產的產品的制造過程實施管理和監督，確保嚴格執行工藝規程和生產操作相關的各種操作規程，確保生產過程符合法規及公司各項管理制度要求。
4. 確保批生產記錄經過指定人員審核并送交質量部。
5. 確保潔凈廠房和設備的維護保養，以保證其良好的運行狀態，協調設備部、生產車間按設施、設備日常維護、保養計劃進行管理和使用，確保正常運轉和安全使用。
6. 組織并參與相關驗證工作，確保關鍵設備、生產工藝完成確認和驗證。

任職要求：
1. 生物技術、生物工程、化學、藥學、醫學等相關專業，統招大學本科學歷，或有1年以上試劑生產、質量(QC\QA)工作經歷，學歷可放寬至大專學歷，或中級以上技術職稱；
2. 具有醫療器械企業生產或質量工作經驗，體外診斷試劑企業工作經驗優先；
3. 熟悉有關醫療器械的法律法規、規章標準、ISO9001、ISO13485、GMP等質量管理體系優先；
4. 良好的溝通表達能力及組織協調能力，高度的責任感，具有較強的解決問題的能力及組織能力。