日日操狠狠干,91精品91久久久中77777,精品视频一区二区三区四区五区,伊人婷婷网,久久久国产一区二区三区四区,久久久久久久久久久97,欧美图片区综合免费

1、負責公司海外項目的質量管理指導、協調、督促工作；
2、負責履行MAH對藥品受托生產的日常質量監督工作；
3、負責質量管理體系策劃、編制及修訂工作，并指導各部門建立、完善質量管理體系；
4、負責跟進內部審核和管理評審相關工作；
5、負責跟進上級單位質量審核相關工作；
6、定期監督、檢查部門管理體系運行情況，跟蹤驗證各部門整改計劃實施效果；
7、質量體系運行監督、檢查，協助、配合進行相關培訓；
8、負責跟進標準化建設工作，協助組織部門相關的管理制度、工作流程和表單的制定和完善工作，并監督實施情況進行考核；
9、完成領導安排的其他工作任務。

二、任職要求

1、本科及以上學歷，醫藥或核技術等相關專業；

2、熟悉GMP、ICH等的相關法律法規；

3、能熟練掌握質量回顧、變更管理、生產現場管理、數據完整性管理、電子數據管理、確認與驗證、風險評估、批生產記錄審核、產品質量回顧分析、自檢管理、偏差、CAPA、內外部審計、投訴/召回等相關工作的基本流程；
4、有通過GMP符合性檢查或藥品注冊現場檢查實踐經驗；
5、較強的語言表達能力，組織協調溝通能力，統計分析能力，能獨立發現質量管理中出現的問題；
6、有良好的解決實際問題能力，責任心強，工作積極主動，具備良好的團隊精神能夠承擔適當的工作壓力。