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崗位職責: 1. 負責協助各類計算機化系統驗證方案、測試用例和驗證報告。 2. 負責各類計算機化系統驗證工作推動，并能保障驗證方案和實施過程及時、合規。 3. 負責計算機化系統驗證實施過程中的執行、指導、材料的收集和整理，參與實施驗證過程中的偏差調查和變更評估。 4. 負責協助計算機化系統體系文件的起草、修訂和培訓。 5. 負責反饋現場工作過程中發現的任何問題和可優化項，并能給出切實有效的行動措施建議。 6. 協助系統所有部門完成計算機化系統初步風險評估，并協助建立計算機化系統清單。 8. 參與計算機化系統相關的偏差調查、變更評估、CAPA實施等。 9. 負責信息化系統驗證/確認活動的開展。 11. 負責信息化系統驗證/確認實施過程中執行、指導、材料的收集和整理。 崗位要求: 1. 本科及以上學歷。 2. 醫藥、計算機等相關專業。 3. 兩年以上制藥企業計算機系統驗證工作經驗。 4. 具備較強的文字表達能力，精通office辦公軟件，具備一定的計算機相關知識，包括網絡、應用軟件、服務器等方面，對GMP法規等相關計算機系統和數據完整性的法規有一定的了解。 5.可根據法規要求進行計算機化系統驗證實施和異常分析處理能力。