職位描述:
負(fù)責(zé)制藥企業(yè)的驗證確認(rèn)管理工作,確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品滿足質(zhì)量控制要求和法規(guī)要求。
協(xié)助公司建立和維護(hù)驗證確認(rèn)策略、文件和程序,確保符合法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
指導(dǎo)和監(jiān)督驗證確認(rèn)團(tuán)隊的工作,確保驗證確認(rèn)活動按時、高質(zhì)量地完成。
管理和審查驗證確認(rèn)計劃、驗證確認(rèn)報告、驗證確認(rèn)記錄,確保其準(zhǔn)確性和完整性。
與其他部門合作,提供驗證確認(rèn)方面的專業(yè)咨詢和支持,并解決相關(guān)問題。
參與驗證確認(rèn)流程的改進(jìn)和優(yōu)化,提高驗證確認(rèn)效率和質(zhì)量。
崗位要求:
本科及以上學(xué)歷,制藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
具備制藥行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域3年以上的驗證確認(rèn)經(jīng)驗。
熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)(如FDA、EUGMP等)和質(zhì)量管理體系(如GMP、ISO等)。
具備良好的團(tuán)隊管理能力,能夠有效指導(dǎo)和協(xié)調(diào)團(tuán)隊成員的工作。
具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與內(nèi)外部團(tuán)隊進(jìn)行有效的合作。
具備較強的問題解決能力和分析能力,能夠獨立處理復(fù)雜的驗證確認(rèn)問題。
具備良好的英語讀寫能力,能夠閱讀和理解相關(guān)的國際文獻(xiàn)和法規(guī)文件。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-01-21 15:19:38
1255人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
