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一、崗位職責

1、負責現場監控的質量管理工作，及時收集監管過程中的質量信息；

2、推進企業實施GMP，并協調、督促各部門執行GMP，按計劃組織自檢；

3、組織分析發生的偏差、變更，并做出評價及糾偏措施，跟蹤執行；

4、執行記錄審核，放行，生產記錄發放，標準類，操作規程類審核等；

5、組織開展驗證工作，起草審核驗證方案，落實驗證要求，確保驗證工作的有效性；

6、參與公司內部審計、自查；

7、領導安排的其他工作。

二、任職要求

1、藥學、化學或核技術相關專業本科及以上學歷。三年以上質量管理工作經驗，有注射劑質量管理經驗為佳；

2、熟練使用WORD、EXCEL等辦公自動化軟件，具備較強的寫作能力與一定的英語翻譯能力；

3、具有較強的語言表達能力和與人交往能力，擅長溝通和協作；

4、熟悉GMP，曾參與GMP認證或GMP符合性檢查或藥品注冊現場檢查為佳；

5、具有藥學、化學或核技術相關專業碩士研究生以上學歷或者有FDA或EMA認證經驗、持有執業藥師資格證優先。

三、其他

上班時間：09:00-17:00 周末雙休。

工作地點：彭山

通勤班車：

高通藥業-成都（地鐵回龍站）：每天有通勤班車往返。