崗位職責:
1、負責車間各工序操作和清潔 SOP 及相關輔助記錄、批生產記錄、批包裝記錄的制定、修訂、培訓。
2、負責指導車間各工序按照產品注冊工藝、GMP、工藝規程和 SOP的要求進行生產操作,負責檢查生產過程工藝要求的執行情況。
3、負責開具批生產指令、批包裝指令,批生產記錄、批包裝記錄輔助記錄的收集、整理、審核、歸檔工作。
4、負責公司質量管理體系運行設計的偏差調查分析、變更審批、糾正預防措施制定執行、自檢、審計等相關工作。
5、負責車間相關電子監管碼的申請、激活、與印刷廠的交接、碼導入系統等監管碼操作。
6、負責車間生產相關數據的統計分析。
7、起草并組織完后完成設備PQ文件、工藝驗證文件并組織完成各種必要的驗證工作,完成車間安排的其它臨時性工作。
崗位要求:
1、熟悉口服液、最終滅菌安瓿水針藥品生產流程及質量特性。
2、良好的藥品生產車間技術管理能力和組織協調能力。
3、良好的分析判斷、溝通與組織管理、語言與文字表達能力及計算機應用能力。
4、接受過 GMP、藥品管理法、質量管理體系、生產管理體系的相關培訓,作為主要人員參加過口服液、最終滅菌安瓿水針車間GMP 認證檢查。
5、藥學、化工等相關專業??萍耙陨蠈W歷
6、2年以上口服液、最終滅菌安瓿水針車間工藝技術管理工作經驗
職位福利:帶薪年假、節日福利、績效獎金、定期團建、員工旅游、五險一金、餐補、免費班車
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業
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地址:山東省菏澤市開發區長江路以北濟南路以西(中華東路2666號)坤泰醫療器械院內
應屆畢業生
大專
2026-01-31 14:17:31
2002人關注
注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
