職位描述
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基本能力:
(1)熟悉仿制藥/新藥研發(fā)技術(shù)要求及注冊要求,熟悉仿制藥研發(fā)技術(shù)流程及技術(shù)節(jié)點。
(2)親自領(lǐng)導(dǎo)和參與仿制藥申報注冊,所研發(fā)的仿制藥獲得過批準,能全鏈條管理仿制藥研發(fā)過程。
(3)能在指導(dǎo)專家指導(dǎo)下完成試驗方案設(shè)計,試驗過程控制,試驗結(jié)果審核。
(4)能閱讀英文文獻。
工作經(jīng)驗:
(1)全職仿制藥研發(fā)5年以上工作經(jīng)驗,主要專業(yè)方向為化學(xué)藥物質(zhì)量研究方向。
(2)能合理安排項目進度,安排人員工作,協(xié)調(diào)各專業(yè)組工作。
(3)有一定外部機構(gòu)合作經(jīng)驗,與外協(xié)單位高效溝通,進行項目研發(fā)。
(4)有通過現(xiàn)場核查經(jīng)驗。
綜合能力:有一定學(xué)習(xí)能力,有較強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力,有較強溝通管理能力。
(1)熟悉仿制藥/新藥研發(fā)技術(shù)要求及注冊要求,熟悉仿制藥研發(fā)技術(shù)流程及技術(shù)節(jié)點。
(2)親自領(lǐng)導(dǎo)和參與仿制藥申報注冊,所研發(fā)的仿制藥獲得過批準,能全鏈條管理仿制藥研發(fā)過程。
(3)能在指導(dǎo)專家指導(dǎo)下完成試驗方案設(shè)計,試驗過程控制,試驗結(jié)果審核。
(4)能閱讀英文文獻。
工作經(jīng)驗:
(1)全職仿制藥研發(fā)5年以上工作經(jīng)驗,主要專業(yè)方向為化學(xué)藥物質(zhì)量研究方向。
(2)能合理安排項目進度,安排人員工作,協(xié)調(diào)各專業(yè)組工作。
(3)有一定外部機構(gòu)合作經(jīng)驗,與外協(xié)單位高效溝通,進行項目研發(fā)。
(4)有通過現(xiàn)場核查經(jīng)驗。
綜合能力:有一定學(xué)習(xí)能力,有較強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力,有較強溝通管理能力。
至少完整負責過2個仿制藥的開發(fā)和申報經(jīng)驗
工作地點
地址:成都溫江區(qū)成都醫(yī)學(xué)城
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職位發(fā)布者
HR
四川德博爾生物科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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小漢鎮(zhèn)洛陽村六社
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