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崗位職責(zé)： 1、根據(jù)公司年度工作目標(biāo)，制定項目研究計劃，并對研究計劃的安排以及實施、確定項目的相關(guān)研究思路，把控項目研究時間節(jié)點，解決項目技術(shù)難題，對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)； 2、負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程的管理工作，包含人員的工作安排以及專業(yè)培訓(xùn)、項目的相關(guān)方案、報告等審核，對整個項目的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行把控，負(fù)責(zé)相關(guān)藥學(xué)研究的合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性、一致性； 3、負(fù)責(zé)對項目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險進(jìn)行控制和管理； 4、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)基地對接，進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)移并參與協(xié)調(diào)工藝驗證等質(zhì)量部分工作； 5、 負(fù)責(zé)部門日常管理工作，對部門員工進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗，2年以上部門管理經(jīng)驗； 3、熟悉化學(xué)藥品研發(fā)流程，具備較深的藥物分析理論基礎(chǔ)和豐富的藥物分析實踐經(jīng)驗； 4、熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)； 5、具有較強(qiáng)的項目管理能力，溝通協(xié)調(diào)能力、解決問題的能力以及團(tuán)隊管理能力； 6、具有良好的英文讀寫能力。