職位描述
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崗位職責:
1.按照公司的總體布局,配合部門負責人制定醫療器械板塊質量管理工作規劃及具體落實。
2.負責醫療器械經營相關的政策法規、質量信息的收集、傳遞,并建立檔案;
3.負責編制和修訂醫療器械相關的流程以及組織相應的法規培訓;
4.負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
5.負責醫療器械召回的管理,并組織醫療器械不良事件的收集與報告;
6.實施對醫療器械板塊子公司質量管理情況的日常監督、定期檢查、年度評價;
崗位要求:
1.主管檢驗師職稱或者具有檢驗學相關專業(包括檢驗學、生物醫學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫學、醫療器械等專業)大專及以上學歷或者中級以上專業技術職稱,并具有檢驗相關工作3年及以上工作經歷。
2.具備醫療器械相關知識儲備,了解國家醫療器械經營相關法律法規;
3.嚴謹、細心、工作有原則,具備合規底線思維;
4.具備持續學習的能力和毅力,善于思考,工作中勇于創新;
5.熟練使用office等辦公軟件,尤其要擅長EXCEL函數及PPT的制作;
工作地點
地址:北京東城區北京-東城區中海地產廣場西塔
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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