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工作職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)工作，包括資料撰寫（主要為M1部分）、翻譯、整理，以及向相關(guān)藥政部門遞交注冊(cè)資料；2. 跟進(jìn)申報(bào)項(xiàng)目的審評(píng)進(jìn)程，就注冊(cè)過程中的問題與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通并及時(shí)回復(fù)。3. 負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息，掌握相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)信息；4. 相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯、相關(guān)數(shù)據(jù)庫的查詢工作。各主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的查詢；5. 負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥事法規(guī)、藥品注冊(cè)文件的分類、歸檔，并妥善保存。6. 部門交辦的其他工作。工作要求：1、碩士學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有1年以上注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。本科學(xué)歷的需要有3年藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)或者3年制劑工藝開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，2、具有良好的藥品注冊(cè)信息檢索能力、翻譯能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用office等辦公軟件及數(shù)據(jù)處理軟件。3、對(duì)藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)有一定認(rèn)識(shí)，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)。4、熱愛藥品注冊(cè)崗位，期望在藥品注冊(cè)崗位上走得更遠(yuǎn)。5、良好的執(zhí)行力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。6、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)及備案/注冊(cè)資料整理更佳。薪酬福利1、 薪資待遇6000-12000；2、 公司提供免費(fèi)的午餐；3、 上班時(shí)間：9:00-18:00，周末雙休；4、 公司地址：成都溫江三醫(yī)創(chuàng)新中心三期九棟四樓職位福利：五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利、員工食堂、定期團(tuán)建 職能類別：藥品注冊(cè) 關(guān)鍵字：藥品注冊(cè)申報(bào)文獻(xiàn)檢索翻譯注冊(cè)法規(guī)