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工作職責(zé):1、 依據(jù)GLP規(guī)范、SOP對(duì)試驗(yàn)方案、試驗(yàn)實(shí)施階段、原始數(shù)據(jù)、試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行檢查；2、 檢查設(shè)施運(yùn)行運(yùn)行情況及常規(guī)過程檢查；3、 檢查儀器及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證；4、 記錄檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題，提出整改建議，保存檢查記錄，并及時(shí)向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（管理層）書面報(bào)告；5、 對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題、試驗(yàn)的偏離情況和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤檢查；6、 參與供應(yīng)商審計(jì)、SOP制作等。任職資格: 1、 本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)； 2、 能熟練運(yùn)用Office辦公軟件、英語具有較強(qiáng)聽說讀寫能力； 3、 具備良好表達(dá)、溝通、執(zhí)行和協(xié)調(diào)能力；較強(qiáng)的整理分析和自學(xué)能力； 4、 具有相關(guān)行業(yè)、崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具有質(zhì)量體系建立，行業(yè)資質(zhì)認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先。 職能類別：藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理 關(guān)鍵字：QA質(zhì)量檢查