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職位描述：
職責描述：
1、承擔原料和制劑項目質量研究工作，包括文獻資料整理、制定研究計劃；
2、按照要求進行藥物分析研究工作，包括分析方法對比篩選、質量標準草案建立、分析方法驗證、穩定性研究等，制定相關方案并完成實驗；
3、承擔與合成部門溝通進行樣品檢測、雜質追蹤、質量標準的起草；規范完成原始記錄書寫和相關資料的撰寫及整理，對試驗記錄及數據結果的真實性、可行性、溯源性負責；
4、承擔項目的質量研究部分的技術轉移；
5、承擔相關試驗儀器/設備、設施的使用與維護；
6、提供藥物分析方面的技術支持，與其他部門協作配合，共同推進項目進展。
任職要求：
1、藥物制劑、藥物分析、分析化學、藥學及相關專業；本科2年以上相關工作經驗，碩士1年以上相關工作經驗，具有1個以上品種的藥物整體開發經驗者優先；
2、具有較強的藥物制劑、藥學或化學分析理論知識，有較強的分析問題、處理問題的能力，以及良好的溝通及協調能力；
3、具有初步的組織管理能力、溝通能力和計劃實施能力，有優秀的職業精神和團隊合作精神。
4、基本熟悉藥品注冊相關技術指南和法規，熟練查詢各類資料文獻、各國藥監局網站信息，如fda，ch.p.，usp，ep等；
5、英語熟練，能夠靈活檢索、運用各類中英文文獻及數據庫。